עדכון נוסף – FDA

בשעה טובה הגיע המכתב הרשום ששלחתי לרשות הפטנטים בירושלים. עברו בדיוק שבועיים, החגים והשביתה בדואר עיכבו את המכתב. למזלי זה לא מכתב שתאריך הקיבול שלו משמעותי. יתכן שהיו כאלה שאיבדו את הפטנט בשל העיכוב.

בארה"ב ישנה אפשרות לציין במכתב המשלוח את תאריך המשלוח ומספר האסמכתא, וכך תאריך המשלוח נחשב ולא התאריך בו התקבל המכתב במשרד הפטנטים האמריקאי. אני לא יודע אם זה עובד גם עם דואר לא מקומי, לכן בד"כ יש עורך פטנטים מקומי (בארה"ב) שמטפל בבקשה. כיום הכל ניתן לשלוח באינטרנט במידה וביקש המגיש להיות מגיש רשום (registered).

זה כרוך במילוי טפסים ובאישור נוטריוני. הגשת בקשה רגילה לא כרוכה בכל התהליך הזה וכל אחד יכול להגיש באינטרנט.

 

דיברתי עם התכנת והוא מתקדם בעבודה שנעשתה בעת החגים.

 

לאחרונה התפרסמו כתבות אודות אפליקציות מובייל בתחום הרפואה. הפרויקט שלי הוא גם בתחום הרפואה ולכן יש צורך באישור של ה- FDA עבור גירסת מובייל מסחרית. (FDA (Food and Drug Administration היא הרשות האמריקאית המאשרת שימוש בתרופות ובמיכשור רפואי.

וכל יצרן תרופה או מכשיר רפואי צריך לקבל את אישורם טרם הכנסת המוצר לשוק.

בשל הפופולריות של אפליקציות מובייל רפואיות יש כבר חוקים ברורים לגביהן בארה"ב. קיימים שלוש קטגוריות לאפליקציות מהתחום הרפואי. הראשונה שבה אין צורך לקבל אישור מה- FDA, לדוגמא כאשר ישנה אפליקציה למשלוח מסמך רפואי.

השלישית היא מצב וודאי שצריך אישור FDA, כמו בדיקות לב או אפליקציה שמחליפה מיכשור רפואי או חלק ממנו.

וקטגוריה האמצעית שבה ה- FDA צריכה לבחון את הצורך באישור.

 

תחום אפליקציות הבריאות הוא תחום מתפתח ורווחי, לפי מחקר שנעשה, שווי השוק שלהן יעמוד בעוד 4 שנים על 27 מיליארד דולר.

הנושא הזה של הרגולציה בפני ה- FDA יצטרך להיות מיושם עבור התוכנה למובייל שתפותח בהמשך.

 

ובעניין אחר. בתי הראתה לי בשמחה אתר בשם futureme.org שבו ניתן לשלוח אימיילים לעתיד. אמרתי לה שהרעיון הזה צץ במוחי לא מזמן ואף רשום אחר כבוד בספר ההמצאות…
זו דרך טובה לתכנן שנה שלמה, משלוח אימיילים לימי הולדת ביום אחד או הוראות לבן/עובד/חבר או בעל כשיוצאים לטיול או לנסיעה עסקית, או סתם לקבל איזו ברכה בלתי צפויה על הבוקר.

 

יש רק לשים לב שניתן לשלוח החל מ- 30 יום קדימה.

 

שבוע טוב.

אודות David Gross

Inventor
פוסט זה פורסם בקטגוריה Uncategorized. אפשר להגיע ישירות לפוסט זה עם קישור ישיר.

11 תגובות על עדכון נוסף – FDA

  1. בני. הגיב:

    לא הייתי ער עד היום לתחום האפליקציות שצריכות אישור FDA.
    ואם הפעלתי אפליקציה בלי אישור – אז מה עושים בנידון?
    באפל – הכל מבוקר.
    אבל בסמסונג לא – אז זו עבירה פלילית, נניח?
    או שיש מודעות היום בקרב התושבים שאסור להשתמש באפליקציות חסרות אישור?

    אותנו לימדו שתמיד כדאי לכתוב פטנט בארה"ב קודם…
    כבר אמרתי לך את זה פעם, אם אני זוכר נכון.
    טוב… אבל זה שלימדו – זה עדיין לא בהכרח הדבר הכי נכון לעשות.
    אבל זה תמיד יושב לי בראש מאחור.

    • Intsi הגיב:

      מי שצריך אישור לשווק האפליקציה הוא היצרן. אפליקציות הדורשות אישור מפורש הן אלו העלולות לסכן חיים לדוגמא אלו המחליפות מיכשור רפואי קיים כמו בדיקות קצב לב ועושות דימוי ל-אק"ג.
      הקשר הוא בין ה- FDA ליצרני האפליקציות ולא עם המשווקים (דוגמת אפל).
      הבקשה המיטבית להגשה ראשונית היא Provisional בארה"ב (בקשה זמנית). היא הכי מהירה והכי חסכונית. בארץ אין אופציה כזו. לאחר מכן הגשת בקשה מלאה המבוססת על תאריך הבכורה של הבקשה הזמנית, או בקשה בינלאומית.

  2. אוגניה הגיב:

    הבשך ברכות לפטנט, אוף איזה מתח
    אי מיילים לעתיד? בלוג זה גם טוב 
    לא?

    • Intsi הגיב:

      תודה רבה.
      בלוג הוא בד"כ לתיעוד הווה ועבר. כך שיש מקום לאתר השולח אימיילים לעתיד.
      ………… האמת שזה רעיון לעשות פוסטים לעתיד. למשל סופר שכתב ספר ורוצה שכל פרק יתפרסם אצלו בבלוג אחת לשבוע למשל. או הוצאת ספרים המעוניינת בכך.

      • Intsi הגיב:

        רציתי להציע לך לרשום בקשה לפטנט, אבל עשיתי חיפוש קצר ומסתבר שזה כבר קיים כבר באתר Blogger
        <a href=http://www.consumingexperience.com/2008/05/blogger-scheduled-posts-postpone-or.htmlhttp://www.consumingexperience.com/2008/05/blogger-scheduled-posts-postpone-or.html<br />חבל.

      • אוגניה הגיב:

        לאיזה פטנט התכוונת?
        איפה בבלוגר מצאת אותו?

      • Intsi הגיב:

        האפשרות לכתוב פוסט שיתפרסם במועד מאוחר יותר. מסתבר שהאפשרות הזו קיימת כבר ה- Blogger.

  3. חגית ר'' הגיב:

    הרעיון של תכנון לעתיד הזכיר לי את הסרטון <a target=_blank href="הזהhttp://www.youtube.com/watch?v=XFGAQrEUaeU">הזה</a>.
    לדעתי יש די הרבה אפליקציות שמאפשרות לשלוח אימיילים עתידיים. נדמה לי שיש אפילו אפליקציה לפייסבוק שבה אתה יכול לרשום את כל ימי ההולדת של החברים ובני המשפחה, והיא דואגת לשלוח ברכה שכתבת מראש בתאריך יום ההולדת.
    ושיהיה בהצלחה עם ה- FDA!

  4. דפנה הגיב:

    טוב שדברים מתחילים לזוז

להשאיר תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת גוגל

אתה מגיב באמצעות חשבון Google שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

מתחבר ל-%s